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我院成果转化企业博锐创合[¹⁸F]BF₃-BPA注射液获得临床试验批准通知书
来源: | 作者:北大苏南研究院 | 发布时间: 2023-08-30 | 516 次浏览 | 分享到:
2023年8月29日,我院成果转化企业苏州博锐创合医药有限公司(以下简称“博锐创合”)收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)通知,公司递交的[¹⁸F]BF₃-BPA注射液(BR-02)药物临床试验申请(IND)正式获得批准。


2023年8月29日,我院成果转化企业苏州博锐创合医药有限公司(以下简称“博锐创合”)收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)通知,公司递交的[¹⁸F]BF₃-BPA注射液(BR-02)药物临床试验申请(IND)正式获得批准。BR-02是用于诊断原发性和转移性脑部肿瘤的正电子发射计算机断层显像(PET)示踪剂。BR-02作为新型氨基酸类似物分子,在临床上有望弥补葡萄糖类PET示踪剂在脑部肿瘤诊断及评估使用时的不足,在原发性和转移性脑部肿瘤的诊断、治疗效果评估、鉴别肿瘤进展以及治疗后炎性或假阳性病变等不同临床应用场景发挥作用。 未来公司还计划将BR-02拓展成为为硼中子捕获治疗(BNCT)的伴随诊断用药。




关于博锐创合

博锐创合专注于开发靶向放射性核素药物,聚焦肿瘤精准诊断和治疗。公司拥有多个具有自主知识产权的诊断和治疗用放射性核素药物在研项目,构建了药物创新的自研及开发转化技术平台。公司总部位于苏州,并分别在北京及上海设有新药发现、临床转化、注册申报等业务部门。公司拥有以海外高层次人才领军的具有核医药产业背景及药物设计和转化工作经验的管理团队,依托北京大学的技术平台和基础研究,和国内多家临床医院合作,致力将公司打造成为具有源头创新能力及高效产业转化能力的一流核药企业。